曲靖市第一人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度
提供者：配置組
發(fā)布時間：2010/06/23 12:00
一、設備科工作制度
1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備，均由設備科統(tǒng)一負責采購、調配、供應、管理和維修。
2、根據(jù)各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃，報院長批準執(zhí)行。
3、一般醫(yī)療器械，按計劃的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行考察、匯報、論證采購。
4、凡購入的器械、衛(wèi)生材料，必須履行嚴格的出、入庫手續(xù)。
5、購入或調入的國內(nèi)外貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收，然后入庫上賬立卡，建立儀器技術檔案，與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問題要及時向有關部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括辦理索賠）。
6、器械庫要按照器械的性質分類保管，要求賬物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
7、各種醫(yī)療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維修保養(yǎng)。
8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審查后送院領導或上級主管部門批準。
9、各科需要維修儀器，應填寫維修申請書，送交醫(yī)療設備科，由維修人員維修。維修人員平時經(jīng)常深入科室進行檢修。
二、醫(yī)療器械設備管理制度
1、醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備均由設備科院長主持下，統(tǒng)一負責采購、調配、供應、管理。
2、根據(jù)各科請購計劃和需要，編制采購計劃，交醫(yī)院設備管理委員會評議論證，報院長批準后執(zhí)行。
3、凡購入的器械、衛(wèi)生材料等必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。購入貴重儀器，應由院領導和有關人員參加驗收，然后入庫上帳立卡，建立儀器設備檔案，有關使用科室應制定使用和管理制度。
4、器械庫要按器械的性質分類保管、要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。
5、各種醫(yī)療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。
6、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器報廢、報損、變價、調撥由科室填寫申請，經(jīng)院領導批準方可執(zhí)行。
7、醫(yī)療設備定期保養(yǎng)，確保正常使用。
①日常保養(yǎng)：由儀器設備使用人負責，主要有：表面清潔，緊固易松的螺絲和零件、檢查運轉是否正常、零部件是否完整。
②一級保養(yǎng)：由儀器使用人按計劃進行，主要為內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況，局部檢查和調整。
③二級保養(yǎng)：是一種預防性修理，由儀器設備使用人和維修專職人員共同進行、檢查設備主體部件及其運轉情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。
8、貴重精密儀器設備的維修保養(yǎng)應請示領導，并請專門人員保養(yǎng)維修，同時要填寫維修登記表。
三、儀器設備檔案資料管理制度
1、凡有價值在萬元以上的各種進口和國產(chǎn)的精密、貴重、稀缺儀器設備，都必須建立檔案。
2、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的購置申請報告及批復文件，都要存入該儀器設備檔案內(nèi)。
3、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備，到貨后設備科的兼職檔案人員要參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告一式二份，其中一份存檔。
4、凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設備的全套隨機技術文件，儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規(guī)程、合格證及安裝調試等材料若系一式二份，應留一份存檔；只有一份的，將原件存檔，復印件隨機使用。
5、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。
6、設備科的兼職檔案員，負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、利用和統(tǒng)計工作。儀器設備檔案內(nèi)的文件材料，要按時間先后排列好，用鉛筆編寫頁碼，凡有文字的頁面，都要編號，正面編在右上角，背面寫在左上角，然后填寫好卷內(nèi)目錄，一式三份，其中一份存檔，一份交綜合檔案室，一份存設備科。綜合檔案室負責督促、檢查和業(yè)務指導工作。
7、儀器設備檔案由設備科負責保管，應有專用的柜櫥，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。
8、儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要，必須借用時，應經(jīng)設備科領導同意，辦理借閱手續(xù)，借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，按期歸還，如有損壞、遺失、由借用人負責。
四、醫(yī)療儀器設備維修制度
1、設備科負責醫(yī)院醫(yī)療儀器設備的驗收、安裝、調試、維修、保養(yǎng)、儀器改進及報廢儀器的鑒定工作。
2、各科送修儀器必須登記，并注明所屬附件。儀器修好后經(jīng)使用科室試用合格，領取者簽字，以示交接。
3、各維修室應設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，對搶救設備優(yōu)先處理， 做到隨叫隨到。
4、儀器維修常用消耗零件一律由科長批準領取，貴重配件的領用須由分管院長批準 ，同時交回舊件。
5、貴重精密及搶救用儀器維修后，要詳細填寫修理記錄，由責任工程師審閱后簽字存檔。屬于計量儀器應按醫(yī)院《計量管理規(guī)定》執(zhí)行。
6、維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
7、各科室儀器設備發(fā)生故障，使用人員應立即通知醫(yī)療設備科，除維修技術人員外，任何人不得私自修理。貴重精密儀器的維修，需維修技術人員二人以上進行，不得個人處理。凡違反規(guī)定造成經(jīng)濟損失者，按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
8、維修技術人員應對所修理的儀器設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報處理。
9、儀器設備發(fā)生嚴重故障，需到外地廠家或請專家來院修理，必須由科長提出意見，報院領導批準辦理。
10、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，一律由科長提出理由，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
五、申請訂購醫(yī)療設備的規(guī)定
1、進口設備
①申請進口醫(yī)療設備，按上級的規(guī)定每年按時上報下一年度計劃。為此，各科室平時積累有關資料，對所需訂購的設備于每年年初選好樣本，按要求填好正式訂貨卡單，由科主任簽署意見后送交設備科匯總，報院長批準。
②各科室應根據(jù)醫(yī)療、教學、 科研的需要，平時注意搜集資料，對所需儀器的性質、質量認真了解，對大型貴重儀器國內(nèi)已有使用單位者，應盡量先進行考查，組織論證評價，必要時可報請院領導批準，組織專人考察。以確定哪一個國家、廠商、型號的更為適用。
③凡是沒有樣本，并提不出儀器的性能、質量情況的，均不能申請訂貨，設備科亦不接受此類申請。若需查閱樣本資料者，可到資料室查閱。
④急需的個別設備如價格低于二千美元，可以不受以上申報日期的限制，隨時與設備科聯(lián)系，報院長批準后，盡量與有關單位爭取外匯指標，待落實后方可訂貨。
2、國產(chǎn)設備
①各科應在上一年12月底，編好下年度國產(chǎn)大型貴重儀器（單機一千元以上）申請計劃。在填寫申請計劃前，應選好產(chǎn)地、廠家、型號，并盡量提供樣本，由科主任簽署意見后送交設備科。
②設備科根據(jù)申請計劃，對需用情況進行調配研究后，編制全院的醫(yī)療設備計劃，上報院長批準后，再與有關單位辦理訂貨手續(xù)。
③凡是國產(chǎn)新型較貴重的儀器，各科應盡可能到使用單位考查。確有把握時再行申請。
④如屬醫(yī)療、教學、科研急需，單機低于一千元的醫(yī)療設備，在編制年度計劃未申請者，可以隨時寫申請報告，科主任簽署意見后送交設備科，由設備科根據(jù)需要報請院長批準后進行安排，對外訂貨。
⑤除設備科正常供應的各種消耗性的醫(yī)療設備和衛(wèi)生材料外，由需增加新品種，使用單位要先寫申請報告，由科主任簽署意見報批。申請報告應先送交設備科審查，報院長批準后，由設備科負責辦理訂貨。
⑥各科一律不得自行對外簽定訂貨合同。職工外出參加各種會議時，對會議上由廠商介紹的產(chǎn)品，應將合同單帶回，設備科按以上規(guī)定辦理訂貨，任何個人均不得代表醫(yī)院簽定訂貨合同。
六、醫(yī)療儀器管理規(guī)定
1、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐機建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。
2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。
3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請醫(yī)療設備管理科協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定將修理單逐項寫清楚，輕便儀器送設備科修理；不宜搬動者，將修理單送至設備科，由設備科維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。
5、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經(jīng)設備科檢驗亦不得任意丟棄。
6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調劑使用時，一定要經(jīng)主管科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗收后放回原處。
7、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務處及設備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
①一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
②責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。
③重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。
④無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由醫(yī)療設備管理科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。
⑤事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經(jīng)驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
8、儀器經(jīng)過驗收合格發(fā)給使用單位后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，設備科有權報告院長收回。
9、各科室所使用的醫(yī)療設備發(fā)生故障時，未經(jīng)批準不得將儀器帶往外地修理。
10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。
11、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，每年向醫(yī)院檔案室移交歸檔。各科需用時，應辦理借閱手續(xù)。設備科和有關科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復印副本。
12、 儀器室內(nèi)應保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電 的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。
七、醫(yī)療器械固定資產(chǎn)管理制度
1、醫(yī)療設備、醫(yī)療器械及有關醫(yī)療、教學、科研專用設備，使用年限在一年以上，單價價值在二百元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇，應按固定資產(chǎn)管理。
2、器械倉庫會計負責建立明細賬。由器械科長把關。嚴格執(zhí)行采購、驗收、出入庫、調撥、 變價、報損、報廢等手續(xù)。對調入、捐贈或自制加工設備，亦應及時辦理編號、建賬、入庫、分配等有關手續(xù)，并根據(jù)憑證或管理作價，載入固定資產(chǎn)總賬和明細分類內(nèi)。
3、各科增加設備時，均應事先按規(guī)定做出計劃，經(jīng)分管院長審批后，方可購置。
4、凡屬固定資產(chǎn)管理的物資 ，需無償調撥或折舊作價處理時，須報分管院長審批。
5、領用的各種固定資產(chǎn)，不準隨意變動，如確因工作需要在科室之間進行調配時，須經(jīng)有關部門辦理過戶手續(xù)。對各科室某些不再使用或多余的物資，管理部門給予調出，以防止物資財產(chǎn)積壓和浪費。
6、器械倉庫每年應對固定資產(chǎn)全面清查核對一次，發(fā)現(xiàn)余缺應及時作出記錄，查明原因，由器械科提出處理意見，報分管院長批準后，進行賬面調整；并追究責任。
7、建立固定資產(chǎn)管理檔案。大型、貴重、精密儀器參照《儀器設備檔案資料管理制度》執(zhí)行。
8、固定資產(chǎn)管理和使用應納入科室工作的重要位置，做到合理使用， 管理完善。對因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成財產(chǎn)損失者，當事人或科室必須立即寫出書面報告，說明原因，根據(jù)情節(jié)按有關規(guī)定處理。對隱情不報者應嚴加處理。
八、醫(yī)療器械的報廢和更新制度
1、醫(yī)療器械經(jīng)多年使用自然損壞，確已失去維修價值，由使用科室提出申請，經(jīng)醫(yī)療器械維修人員檢修后，填寫報廢申請單，報器械科，由設備科組織人員審查論證，報請院長批準后生效。
2、醫(yī)療器械報廢批準，根據(jù)需要更新相應的醫(yī)療器械；對于淘汰的醫(yī)療器械，根據(jù)需要更換新型設備。
3、對于報廢的醫(yī)療器械，一律交回醫(yī)療器械維修室，維修室設專人負責保管，充分利用報廢的醫(yī)療器械，修舊利廢，保證我院醫(yī)療器械的完好使用。
4、報廢器械審查論證由下列人員組成：分管院長、設備科長、報廢器械科室有關領導、維修人員。每季審查報廢一次，特殊情況隨時處理，并有記錄。
九、一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
根據(jù)國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家管理局《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。
1、一次性無菌使用器械系指：一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴定管式輸液器（袋式輸液器）、一次性使用無菌注射針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。
2、所購的無菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應驗明：
①生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證或衛(wèi)生許可證、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權書、銷售人員身份證。
②經(jīng)營企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、法人委托授權書、銷售員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。
③驗證合格后方可按《出入庫管理制度》驗收入庫。
3、外包裝不合格，小包裝破損，標識不清，過期淘汰的無菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準入庫。
4、驗收入庫的物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購入時間進行登記，并及時按醫(yī)院感染管理要求送檢查，并作好送檢及檢驗結果記錄，備查。
5、做好所有廠、商家的資格證件記錄及保管工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。
6、所購一次性醫(yī)療器械必須從合格供方目錄中選擇合格供方購買。
7、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復使用。
8、使用時若發(fā)生熱反應、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
9、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
10、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形，并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復使用和回流市場。
11、醫(yī)院感染管理科須履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責。
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